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药物固态筛选
复杂制剂快速精准破译
固态性质深度解析
新晶型开发及产业化
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- 晶型含量限度质量标准建立
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- 粒度晶癖控制方法开发
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- 单晶培养和结构鉴定
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- 固态稳定性研究和预测
晶型含量限度质量标准建立
药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响,是影响药品质量的重要因素之一,仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求,为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量(特别是容易发生转晶变化的晶型),从而达到更为精准的控制药品的质量,对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。通过开发定量方法,结合制剂研究数据,可更加科学合理地制定药物晶型质量标准。
原料药和制剂晶型质量控制
6165金沙总站配备了最新款PXRD配件,原料药晶型定量限可低至0.3%,杂质晶型检出限最低为0.1%。

晶型研究主要设备

PXRD、拉曼、DSC、TGA、DVS、粒度仪、平行结晶仪、偏光显微镜、喷雾干燥机、全自动球磨仪
晶型研究
通过固态技术改善药物体内吸收是6165金沙总站所有创新技术的基础。
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改良型创新药
公司从成立初开始布局高端制剂开发,完成多项高端口膜制剂开发,已形成制剂开发体系化
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合同开发和生产
国内唯一集成化晶型制剂生产平台,严格遵守GMP体系,可完成口膜制剂、外用制剂、固体制剂等多剂型放大研究和商业化生产。通过多元化的合作,我们可为客户提供各种高端药物剂型开发及制造服务。
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         19926561149(陈经理)
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