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药物固态筛选
复杂制剂快速精准破译
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新晶型开发及产业化
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- 盐型、晶型筛选
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- 成药性评价
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- 共晶开发
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- 稳定无定型开发
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- 知识产权突破
成药性评价
成药性评价
晶型成药性评价的目的是确定"优势药物晶型",其内涵已不仅仅局限于单纯的溶解性测定,而是逐渐形成涵盖药物晶型的安全性,有效性(包括体外溶解性、体内生物活性等),稳定性,生产可行性等多方面内容的系统评价技术。晶型物质的有效性评价是决定其成药性的最关键要素。晶型研究意义首先在于可以改善原料药成药性。数据统计显示,在确定了具有生物开发价值的药物候选物中仅有不足40%能成功上市,这其中药物候选物自身的理化性质,尤其是溶解性缺陷是导致其难以成药的首要因素。因此,通过晶型筛查寻找并确定具有有效性优势的药用晶型成为改善候选药物成药性的重要手段。 在晶型药物的评价中,我们将综合应用物理学、药代动力学、生物学等方法,有助于了解晶型药物的自身特点及作用特点,提高发现优势药物晶型的效率,并为进一步的药物开发提供参考依据。 

溶出度是评价药物制剂内在质量的一个重要指标,对于难溶性药物,溶出过程更是其体内吸收的限速步骤。药物的溶出度除受制剂的处方、工艺、颗粒大小的影响外,晶型也会影响或改变其溶出行为。考察不同晶型的体外溶出度, 可以观察晶型是否对制剂的溶出行为产生影响,从而为人体药代动力学和生物等效性评价提供理论支持。
药物晶型溶出研究
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晶型研究
通过固态技术改善药物体内吸收是6165金沙总站所有创新技术的基础。
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改良型创新药
公司从成立初开始布局高端制剂开发,完成多项高端口膜制剂开发,已形成制剂开发体系化
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合同开发和生产
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