◆筛选新化学物所有可能的固态形式
◆确定药物开发最适合的固态形式
◆结晶工艺开发
◆稳定晶型产品的生产方案"/>

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药物固态筛选
复杂制剂快速精准破译
固态性质深度解析
新晶型开发及产业化
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盐型、晶型筛选和成药性评价
了解每个化合物的特定结晶性质是筛选的第一步。建立在初步结晶性质的了解上,我们会进一步设计相应的实验方案,包括改变相关参数如溶剂、温度、湿度(水活性)等,系统性地采用最高变量的筛选方法,以确保最大概率地找到所有的固态形式,为客户创造更大的价值。
我们所有的筛选方案硬件设备如下,包括:
 X 射线粉末衍射 (PXRD)
 差示扫描量热法(DSC)
 热重分析法  (TGA)
 动态蒸汽吸附法  (DVS)
 拉曼光谱(RM)  高效液相色谱 (HPLC)
 偏光显微镜 (PLM)

所有这些技术都用于选择药物的最佳固体形式,以进行开发。
 筛选新化学物所有可能的固态形式
 确定药物开发最适合的固态形式
 结晶工艺开发
 稳定晶型产品的生产方案
我们的筛选服务主要包括
晶型筛选在制药研究中的阶段分布
早期阶段:在预制剂的早期阶段进行彻底、可靠的晶型筛选是至关重要的,筛选的目的是尽可能地找到更多的晶型,并确定最适合、稳定的晶型进行研究。然而,无论进行多么彻底的筛选,仍然存在一个不可避免的问题: 是否真的找到了最稳定的形式?没有科研人员或专家学者能够给出100%确信的答案,因为亚稳态晶型可能在相对较长的时间内保持它们的晶型结构。
二次阶段:在药物的二次生产过程中,活性药物成分(API)可能发生工艺诱导转化,并可能发现新的固体形态。通常来说,在制剂工艺过程中遇到的多种情况都可能引发药品晶型转晶的发生,最终可能导致药品质量的变化,比如来自温度(干燥阶段)、压力(研磨、压缩)或者水和溶剂(如湿法造粒)影响。
盐型筛选、晶型筛选、共晶筛选、共无定型、无定型固体分散体筛选
 干燥和湿法研磨
 喷雾干燥和冷冻干燥
 熔融结晶
 压缩
 超声
 超临界抗溶剂(SAS)

可以根据客户需求定制晶型研究内容,如固态稳定性测试、成药性评价、晶型溶出研究。
晶型筛选时,除了常见的结晶方法,我们还会根据所研发化合物的特性,有针对性地选用其他的筛选方法,比如:
稳定性试验
通过晶型物质状态的稳定性研究(例如,不同的加速和长期储存条件、光稳定性、纯水或碱性和酸性条件、氧化条件等),可为优势药物晶型物质状态选择、药物制剂处方、制备工艺过程控制、药品贮存条件等提供科学依据。
晶型研究
通过固态技术改善药物体内吸收是6165金沙总站所有创新技术的基础。
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改良型创新药
公司从成立初开始布局高端制剂开发,完成多项高端口膜制剂开发,已形成制剂开发体系化
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合同开发和生产
国内唯一集成化晶型制剂生产平台,严格遵守GMP体系,可完成口膜制剂、外用制剂、固体制剂等多剂型放大研究和商业化生产。通过多元化的合作,我们可为客户提供各种高端药物剂型开发及制造服务。
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电话:19129598368(李总)
         19926561149(陈经理)
         19926414326(刘经理)

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